La qualification et la validation visent à garantir que les opérations de production dans leur ensemble ne permettent pas de libérer un produit qui ne réponde pas aux critères de qualité, d’efficacité et d’innocuité déposés dans l’AMM.

Ainsi, qu’il s’agisse de valider une démarche, un procédé, une méthode, une manière de faire, ou de qualifier un équipement, une installation, une ligne de production, un outil de production, nos Partners sont là pour vous accompagner.

En effet, leurs compétences couvrent l’ensemble des activités suivantes :

  • Définition et mise en œuvre des plans de validation des process
  • Coordination et planification des activités de validation / qualification
  • Contrôle de la mise en œuvre de la validation des process
  • Contrôle des protocoles et des rapports de validation
  • Vérification de la qualification des équipements et des personnes
  • Constitution et animation de groupes de validation des process
  • Gestion des ressources humaines de l’organisation mise en place (recrutement, évaluation, formation…)
  • Promotion de l’approche réglementaire en matière de validation